全国首创！库柏特自动超声获批国家创新医疗器械绿色通道
日期：2024-04-02 来源：武汉未来科技城
近日，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心评审结果，由未来科技城企业库柏特研发的远程自动超声辅助诊断系统获批特别审查程序，即“绿色通道”。据悉，这是国内外唯一进入医疗器械产品化进程的采用智能机器人原理的自动超声产品。
“创新医疗器械特别审查程序”旨在鼓励医疗器械研究与创新，促进新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。
我国超声年检查量达20亿人次，超声临床面临医师总量不足、医师地域分布不均、超声检查模式相对落后三大痛点，导致基层服务能力缺、大医院排队长、扫查均质化程度差、结果不互认、医疗资源浪费等现象，急需借助新技术、新产品改变现状。
库柏特远程自动超声辅助诊断系统，其自动工作模式由系统内的AI模块驱动机械臂自动对患者进行超声扫查，无需人工操作，属于全国首创。该产品减少了超声检查对超声医师的依赖，增加了超声扫查优质医疗资源的供给和可及性、提高了超声检查的均质化程度，是直接解决超声临床三大痛点的根本方法之一，应用前景广阔。